サイトマップ
- FDAコンサルティング/ 米国規制
- FDA医療機器、FDA 510(k)取得、市販前認可、医療機器の米国販売サポート
- ● FDA医療機器 承認、 FDA 510k 市販前認可、De Novo、IDE、513(g)
- ● FDAへ医療機器施設の登録、医療機器登録、CFG証明書
- ● UDIシステム
- ● アメリカでの医療機器、製造施設に対する規制について、査察、FDA GMP・QSR等
- ● 米国における医療保険償還
- ● アメリカで医療機器開発
- ● 米国医療機器の市場調査、マーケティング
- ● MAF提出
- ● その他海外医療機器規制や規格への対応サポート
- ● 薬事翻訳サービス
- FDA医薬品
- FDA食品
- ● FDA動物（ペットフード）
- ● GRAS申請、GRAS通知プログラム
- FDA化粧品
- FDA放射線機器
- FDA査察サポート
- 安全性試験・ISO認証（医療機器、食品）
- 米国EPAコンサルティング
- プロポジション 65 (州規制) 対応
- 米国進出コンサルティング
- 市場調査
- ISO認証
