의료기기 개발
의료기기 개발의 흔한 실패 사례
글로비즈에서는 다음과 같은 상담이 접수될 수 있습니다. "오랜 세월과 비용을 들여 개발된 의료기기에 대해 FDA 신청 단계에서 어려운 점이 발견되어 대폭적인 사양 변경이 필요해졌습니다." "어렵게 인가받은 의료기기임에도 불구하고 정작 판매 단계에서 미국에서는 팔기 힘든 제품인 것으로 나타났습니다."
프로젝트 사례
오랜 세월과 비용이 필요한 의료기기 개발을 효율적으로 실시해 비즈니스를 원활하게 진행하기 위해, 글로비즈에서는 FDA 신청이나 미국에서의 보험 상환, 판매까지를 전망한 의료기기 개발에 관하여 컨설팅을 실시해 있습니다.
- 개발중인 의료 기기에 대한 FDA 컨설팅
- 미국에서 보험 상환, 판매를 예측하는 개발 조언
- 의료 기기의 사용성, 휴먼 팩터 및 위험 관리에 대한 조언
- 의료 기기의 사양 변경에 관한 컨설팅
