FDA GMP (QSR) 시스템 구축 및 ISO 취득 컨설팅
FDA GMP (QSR) 시스템 구축 정보
GMP 시스템 구축, ISO 취득 컨설팅은 귀사의 요구에 맞게 사용자 정의합니다. 의료기기의 미국용 판매나 제조를 할 경우 FDA가 요구하는 품질 보증의 관점에서 GMP(또는 QSR) 시스템의 구축 및 실천이 요구됩니다. 글로비즈는 품질관리시스템 구축 조언을 실시하여 실제 운영 후까지 지원을 합니다.
FDA GMP (QSR) 시스템 구축 흐름
FDA GMP(QSR) 시스템 구축은, 각 시설이 종사하는 제품이나, 현재의 대응 상황에 의해 프로그램 내용이 다르기 때문에, 각 기업의 레벨에 맞춘 내용을 준비하겠습니다. FDA가 요구하는 품질 관리 시스템의 해설이나 세미나 등의 교육을 비롯해, 현장 방문을 포함한 갭 분석, 구축 어드바이스 등을 실시해, 시스템의 실제의 운용까지 어드바이스를 실시하고 있습니다.
글로비즈 서비스
또, 시스템 구축 후에는 필요에 따라서, 컨설턴트에 의한 FDA 모의 사찰도 실시하고 있으므로, FDA GMP (QSR) 시스템 구축에의 질문이나 요망이 있으면, 부담없이 상담해 주세요.
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