FDA 방사선 발생기기
FDA에 방사선 발생기기나 의료기기 등록
방사선 발생기기는 의료기기의 경우 일반 의료기기 등록 외에 별도 방사선 발생기기로 등록을 해야 합니다. 방사선 발생 기기란, X선 기기나 레이저 기기, 전자 레인지 등을 포함해 의료 기기로부터 생활 용품까지 다양한 것을 가리킵니다. FDA 등록 시에는 제품에 사용되는 방사선의 종류나 양에 따라 다른 종류의 서류 제출이 요구됩니다. 또한, 등록 후에도 생산량이나 사고의 유무에 관하여, 일년에 한 번, 정해진 기간내에 연간 리포트를 제출하는 것이 필수입니다.
