2025年度医薬品施設・製品登録更新のお知らせ

10/1 - 12/31/2024

NEW! 2025年度医薬品施設・製品登録更新のお知らせ

アメリカ国内で販売・流通する医薬品の製造（製造・包装作業など）に関わる施設は、アメリカ国内外問わず、FDAへの市販後5日後までの施設登録、および毎年の更新が必要です。更新期間は毎年10月1日から12月31日となっております。また、登録された施設は、製造している医薬品のリストも毎年更新する必要があります。

施設・製品登録は、FDAがアメリカ国内で流通する医薬品を把握するために必要です。1962年のFD&C法の制定から、FDAへの施設登録が必要となり、2016年からは、施設・製品登録の電子申請が始まりました。

グロービッツは、医薬品施設・製品登録について多くの実績がございます。施設・製品をはじめて登録する方、既に登録が済んでいるが施設登録を更新する予定の方、是非グロービッツにお問い合わせください。

また、医薬品以外にも、医療機器、食品、化粧品のなどの施設登録にも対応しておりますので、併せてグロービッツのご利用をご検討ください。