FDAコンサルタント・医療機器コンサルタント実施例
●FDA承認、医療機器販売ネットワークの構築及び事業の運営全般
(依頼企業：訪問介護サービス)
●FDA輸入手続き
(依頼企業：動物用医療機器メーカー)
●低酸性食品缶詰製品の施設登録と殺菌条件申告
(依頼企業：食品・サプリメントメーカー多数)
●健康補助食品の米国販売・FDAコンサルティング
(依頼企業：上場企業数社及び、他多数企業)
●化粧品の米国輸出コンサルティング
(依頼企業：上場化粧品メーカー)
●FDA化粧品自主登録の代行
(依頼企業：化粧品メーカ各社)
●医療機器 510(k)申請
(依頼企業：医療機器メーカー)
●医療機器分類・製品コードの確定
(依頼企業：医療機器メーカー)
●医療機器年間施設登録、医療機器登録、および米国代理人登録
(依頼企業：医療機器、医薬部外品メーカー及び多数企業)
●米国市場調査
(依頼企業：上場化粧品メーカー)
●食品の米国向け輸出
(依頼企業：サプリメントメーカー)
●食品接触物質の確認
(依頼企業：食品包装メーカー)
●食品施設登録及び米国代理人登録・事前通告
(依頼企業：食品・サプリメントメーカー多数)
●生化学分析医療機器
(依頼企業：（上場企業）大手医療機器メーカー)
●米国での各種試験の代行
(依頼企業：医療機器メーカー、電化製品メーカー)
●米国での合弁事業
(依頼企業：大手福祉機器メーカー)
●米国医療機器メーカーの日本市場参入
(依頼企業：米国医療機器メーカー)
●米国市場調査
(依頼企業：上場化粧品メーカー)
●Pre 510k / 510k pre submission
(依頼企業：大手医療機器メーカー)
●血液分析機器バンドリング CLIA
(依頼企業：大手医療機器メーカー)
●医薬品工場のFDA模擬査察およびGMPコンサルティング
(依頼企業：医薬品原薬メーカー)
など、上記は最近のプロジェクトの一部です。随時内容を更新します。
