FDA申請や米国進出に関する質問
FDAの申請方法と期間は？
製品がFDA規制に該当するかを確認のうえ、申請が必要な場合は分類されるグループを把握します。 それにより手続きが大幅に異なりますので、まずは製品についてお問合わせください。
グロービッツのサービスと費用について
お客様の指定領域のみのお手伝いを行ないます。当社は米国に拠点を構え、申請書類の作成、 USエージェント、FDAとのやり取り、輸出地の規制(州法)などの法規問題の解決などの一般コンサルティングのほか、 市場調査やマーケティングのアドバイス、米国側販売代理店として輸出から販売までのお手伝いも致します。
日本からの輸出について
お客様の指定領域のみのお手伝いを行ないます。当社は米国に拠点を構え、申請書類の作成、 USエージェント、FDAとのやり取り、輸出地の規制(州法)などの法規問題の解決などの一般コンサルティングのほか、 市場調査やマーケティングのアドバイス、米国側販売代理店として輸出から販売までのお手伝いも致します。
メディケアーの仕組みについて
メディケアーは65歳以上の高齢者と、高度障害者を対象にしたアメリカの国民医療保険制度です。 この他に公的保険は、メディケイド(低所得者向け)、メディ・カル(カリフォルニア州)など多岐にわたります。 医療保険への加入は、職場を中心とした民間保険が大多数で、その内容も様々です。
米国の市場調査・商品企画
世界最大の消費マーケットであるアメリカは、製造メーカーにとってその大きさは魅力的です。 しかししっかりとした市場への理解や商品の選択、法規などのルール厳守は、 御社の貴重な資金と時間の投資を守る為に重要なステップです。
米国事務所代行
貴社のアメリカ進出のさきがけとして、米国住所のレンタルをしています。また弊社サービスご利用中に米国にいらっしゃった際にはインターネット、ファックスなどビジネス環境が整った弊社オフィスをご利用いただけます。
FDAとは？
Food and Drug Administrationの略であり、日本の厚生労働省に当たる。アメリカ食品医薬品局とも呼ばれ、食品・ペットフードや医薬品、化粧品、医療機器、動物薬、玩具、放射線発生機器など、消費者が通常の生活内で接する機会のある製品を取締るアメリカ合衆国の政府機関である。
Food and Drug Administration(英語)ウェブサイト
海外から米国に製品の輸出を考えており、製品が消費者に接する機会がある場合はFDAへの申請が義務となっています。またFDAの評価基準は米国以外の国々からも推奨されている場合が多く、FDAより認可された製品は多国間ビジネスにおいても大変有利です。
製品の信頼性をあげるために製品をFDA申請・登録する企業も増えており、グロービッツは多くの日本の企業をサポートしています。
