2021年FDA食品施設登録時の追加要求事項（UFI登録）の概要

2021年FDA食品施設・動物飼料施設登録時の追加要求事項（UFI登録）の概要

FDA（米国食品医薬品局）への施設登録が義務付けられている米国および米国外の食品施設は、2020年12月31日までに登録を更新する必要があります。食品施設の更新は、以前と変わらず定期更新（隔年更新）が義務付けられていますが、2021年の施設更新の際には、新たに追加された要求事項があるため、注意が必要です。

具体的には、FDAは2021年の登録から、全ての施設に対して「Unique Facility Identifier (UFI)」を含めることを要求事項に追加しました。UFIとは、企業情報を特定する一意の番号であり、FDAでは登録施設の住所の確認の際に利用すると発表しています。UFIは、Data Universal Numbering System（DUNS）numberで代用することが認められています。DUNS番号を未取得の場合、登録更新時に延長申請（90日間）を行うことが出来ます。従って、DUNS番号の取得が更新期限に間に合わない場合、延長申請を行い、取得後に改めて更新を行うことで要求事項を満たすことが出来ます。DUNS番号の取得が間に合わない場合でも、施設登録の更新は必ず12月31日に完了させることをお勧めいたします。

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