食品安全強化法（FSMA）の執行裁量方針に関するガイダンス

2022年3月11日、米国FDAは、食品安全強化法（FSMA）に関る規則のうち、特定の条項を施行しない意向を示すガイダンスを公表しました。このガイダンスの中では、ヒト用食品と動物用食品に関するcGMP及び危害分析・リスク管理、外国供給業者検証プログラム（FSVP）、製品安全（PSR）と意図的な食品不良事故（IA）の5つの規則について取り上げています。FSMA施行以来、FDAに対し質問やコメントが届いており、FDAはそれらの疑問に対応すべく検討を進めてきました。解決策を検討する間、このガイダンスに取り上げられた企業や活動にこれらの条項を適用することはありません。

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参照：FDA Issues Guidance on Enforcement Discretion Policies for Certain FSMA Regulations