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米国FDA:特別承認で製造されたハンドサニタイザーの流通期限は2022年3月31日まで

4/1/2022

米国FDAは、特例承認で製造されたアルコール手指消毒液の流通を2022年3月31日をもって禁止としています。

また、2022年1月1日以降に製造されたすべてのアルコール手指消毒液は、連邦食品・医薬品・化粧品法(FDCA)に完全に準拠する必要があり、適用要件を満たさない製品に関しては2022年3月31日以降は市場での流通はできず、製品の廃棄が求められています。

米国FDAは、米国向けのアルコール手指消毒液の製造を中止した場合、施設登録の解除または登録の更新を製造者に指示しています。

グロービッツでは、アルコール手指消毒液を含め、EUA案件や医薬品の米国進出コンサルティングを行っております。お気軽にお問合せください。

参照:Hand Sanitizers | COVID-19

 

米国FDA:特例承認で製造されたアルコール手指消毒液の流通を2022年3月31日をもって禁止 お問い合わせ
 
 
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