미국 규제 컨설팅 회사 : FDA, EPA, USDA, OEHHA (개정 65항) 산업에 특화

미국 규정 준수 컨설팅 회사

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미국 규제 컨설팅 회사 :
FDA, EPA, USDA, OEHHA (Prop 65) 산업에 특화

 

글로비즈는 2005년 이래 FDA, EPA, USDA, 그리고 OEHHA(Prop 65) 규제 산업과 관련된 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 전 세계 고객들이 규정을 준수하고 유지할 수 있도록 돕고 있으며 510(k) 제출, GRAS 인증서, 시설 등록 및 기타 규정 준수와 관련한 포괄적 서비스를 지원합니다.

 
 
 

서비스

 
FDA Regulatory Compliances Consultants

FDA, EPA, USDA, OEHHA(Prop 65)

 

지난 20년간 FDA, EPA, USDA, OEHHA(Prop 65)와 같은 기관과 꾸준히 소통하였으며 시설 등록, GRAS 인증서 및 510(k) 제출과 같은 복잡한 절차를 지원하고 있습니다.

U.S. Business Consulting

미국 비즈니스 확장

 

개인화 된 시장 전략, 회사 설립 컨설팅, 경영 컨설팅, 마케팅 개발 지원 등 고객에게 미국 시장 진출을 위한 맞춤형 서비스를 제공합니다.

Marketing Research in the U.S.A.

시장 조사

 

글로비즈는 광범위한 네트워크 및 리서치 방법을 통해 사전 판매 조사, 타당성 조사, 경쟁사 분석 및 기타 형태의 시장 조사를 시행합니다.

 
 
 
 
 

" 2023 올해의 50대 혁신 기업 선정" 

CIO Bulletin


"국제 기업의 비즈니스 확장을 위한 미국 규제 단순화 및 비즈니스 관점에서의 컨설팅 서비스 제공 "


CIO Bulletin 2023,  Reference here




"2020 & 2021 최고의 의료기기 컨설팅 회사 선정" 

2020 & 2021 MedTech Outlook에서 “최고의 의료기기 컨설팅 회사”로 선정.


"글로비즈는 포인트 솔루션을 제공하는 타사와는 달리,
미국에서 비즈니스를 하는 일본 기업을 위한 별도의 비즈니스 컨설팅 부서를 가지고 있는,
일본어, 영어 서비스를 제공하는 FDA 컨설팅 회사"



MedTech outlook, 2020 Reference here



 
 

뉴스

3/25/2025   글로비즈-삼성서울병원 스마트헬스케어연구소, 국내 의료기기 기업 해외 진출 및 사용성 평가 지원을 위한 업무 협약 체결

3/20 - 3/23/2025   글로비즈, 2025 KIMES Seoul 참여

2/26 - 2/27/2025   의료기기 서밋 "Medtech Summit 2025," 부다페스트에서 개최

1/25/2025   글로비즈 코리아 설날 연휴 정상 영업 안내

1/23/2025   FDA, EPA, USDA, 유전자 변형 미생물 규제 검색 도구 발표

12/31/2024   글로비즈 휴무 안내

11/19/2024   글로비즈가 11/11-14일, 전세계 최대 규모의 의료기기 전시회 중 하나인 “MEDICA 2024”에 참여기업으로 함께했습니다.

10/25/2024   2025년부터 살충제 라벨 이중 언어화: 스페인어 번역 필수

10/1-12/31/2024   FDA 식품 및 동물 시설 등록 마감일 공지 : 2024년 10월 1일부터 12월 31일 내 식품 시설 등록 (FFR) 및 갱신 필요

11/11-11/14/2024   글로비즈, 독일 국제의료기기전시회 MEDICA 참여

10/18-10/20/2024    KIMES 부산 (제 12회 부산 국제 의료기기 전시회)

10/1/2024    글로비즈는 지난 9월 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 개최된 ‘2024 의료기기 창업기업 미국 시장 진출 세미나’를 성공적으로 마쳤습니다.

9/26/2024    서울바이오허브 글로벌센터 "2024 의료기기 창업기업 미국 시장 진출 세미나" 세미나

9/16-9/18/2024    글로비즈 코리아는 추석 연휴로 인해 9월 16일부터 9월 18일까지 휴무입니다

9/12/2024    Report: 미국 대사관 후원: 미국 의료기기 연례 세미나

9/9/2024    EU 의료기기 규제 컨설팅 대면 이벤트

9/6/2024    미국 대사관 후원 Select USA 제11회 '미국 의료기기 진출 세미나 - US Market is Your Gateway to the World'

7/24/2024    FUSE x 포토닉스 산업 창조 대학원 대학 포럼 연사 “미국에서의 창업과 이슈. 일본 의료기기는 해외에서 성공할 수 있을까?”

4/23/2024   미국 비즈니스 진출 FDA 510(k) 상담회

3/14-3/17/24   서울에서 열리는 KIMES 2024의 글로비즈 강연

2/10/24   KTL, 글로비즈와 함께 국내 의료기기 기업의 해외진출 지원에 앞장서다

9/22/23   한국산업기술시험원 (KTL) 서울 의료기기 세미나

9/21/23   CIO Bulletin에서 추천 "2023년 올해의 혁신가 50인"

3/23-26/23   2023 대한민국 국제의료기기& 병원설비전시회 (KIMES), 세미나

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미국 규제

4/22/2025   미국 FDA, 양귀비 씨앗에 대한 정보 기간 연장

4/10/25   OTC 모노그래프 시설 사용자 수수료 갱신

7/26/24 (발표 2024년 7월 1일)   Total Product Life Cycle Advisory Program(TAP)

 
 
 
 
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