アメリカ食品医薬品局 化粧品 お知らせ
12/22/2023 (米FDA2023年12月18日発表)
NEW! 2024年 FDA 化粧品登録（MoCRA）・ 電子ポータルサイト「Cosmetics Direct」上での登録受付開始
米国食品医薬品局（FDA）は、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）により義務付けられた、化粧品施設・製品の登録のための電子申請ポータルサイト「Cosmetics Direct」の開設を発表しました。これにより、2023年12月19日（日本時間）から新規登録が可能となりました。さらにFDAは、電子提出だけでなく紙での提出もできるよう、フォームの作成も進めており、こちらは近日中に発表される予定です。
FDA は当初、化粧品施設登録および製品登録の実施期限を 2023 年 12 月 29 日と設定していましたが、2024 年 7 月 1 日までに延長することを発表しました。 ７月１日までに完了できるよう、早めの準備をお勧めします。
【MoCRAでの登録要件】
新規制 MoCRA は化粧品の製造・加工を行う施設の登録と責任者による製品の登録を義務付けています。
更に外国企業には FDA から随時連絡可能な米国内在住の代理人 (U.S. Agent）の設置を義務付けています。
弊社では、FDA登録・USエージェントどちらも対応しておりますので、化粧品の米国輸出を検討されている企業様はお気軽にご相談ください。
参考：FDA Issues Final Guidance on Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
10/26/2023
NEW! FDA、化粧品施設と製品の登録とリストに関する指針案を発行
米国食品医薬品局(FDA)は、「2022年化粧品規制近代化法 (MoCRA)」※で義務付けられている化粧品施設の登録と製品リストに関する指針案を発行しました。
※2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）とは、1938年に連邦食品医薬品化粧品法（FD&C）が成立して以来、FDAの化粧品規制権限を最も大幅に拡大するもの。）
3/16/2023
米FDA化粧品：新化粧品規制要件について
法律の改定により、化粧品の規制要件が変更され、2022年12月29日にModernization of Cosmetic Regulation Act of 2022（MoCRA）が制定されました。これにより、FDAはフレグランスアレルゲン、タルクを含む化粧品、化粧品におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）の使用、これらに関しての規則案を現在作成しています。
2/4/2020 米国FDA発表
米FDA、タルクおよびタルクを含む化粧品に含まれるアスベストの試験方法について、パブリックミーティングの実施を発表
米国食品医薬品局(FDA)は2020年2月4日に、タルクを成分とした化粧品およびタルク中のアスベストの試験方法に関するパブリックミーティングを開催すると発表しました。タルクは化粧品によく含まれる成分で、近年その毒性が問題視されています。
