FDA申請のコンサルタント

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米国食品医薬品局への510k申請イメージ アメリカビジネス進出、バイリンガルサポートイメージ

業務案内

FDAコンサルティング/米国規制

米国進出の中で最大の難関となるFDAや米国各種規制対応は、長年のノウハウを持つFDAの専門家グロービッツににお任せ下さい。医療機器、医薬品、食品、化粧品、放射線機器から福祉機器まで幅広くFDA規制の対応をさせていただきます

米国進出コンサルティング

クライアントのフェーズに合わせたワンストップサービスにより、米国でのビジネス進出を成功に導きます

市場調査

米国展開の成功のために入念な事前調査やフィジビリティスタディが重要です

ISO認証

ISO13485,9001,22000等品質システム/食品安全システム構築をサポート

ニュース

2017年3月16日
ジェトロ金沢主催
米国食品安全強化法(FSMA)対策ワークショップ  講師
2017年2月21日
情報機構主催セミナー
米FDA医療機器・医薬品のGMP(QSR)概要及び査察対応ポイント
2017年2月13日
浜松医科大学、はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点等主催
「米国医療機器市場セミナー」   講師                  更新
2017年1月30日
ジェトロ神戸  ワークショップ
「米国医療機器基準認証」   講師
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グロービッツがFDAコンサルティング会社として選ばれる理由

グロービッツが他社とは一線を画している理由、そして選ばれ続けている要因として、① 日米2カ国4拠点のサポート体制、② 高度な専門性と多数のネットワーク、③ 日米の企業文化や商慣習の違いを踏まえたコンサルティング、④ 公共事業等のプロジェクト実績 が挙げられます。 

「グロービッツが選ばれる理由」 詳細

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