FDA申請のコンサルタント

FDAコンサルティング

fdaコンサルティングイメージ 近年、日本からの福祉、医療、化粧品、食品、サプリメント分野のアメリカ進出は非常に活発です。消費者が日常生活で接する機会のある福祉、医療、医療機器、化粧品、食品 (ペットフードを含む)、サプリメント、動物薬、玩具などは、FDA (Food and Drug Administration)の管轄にあり登録、申請、規格を米国で行うにあたってアメリカ食品医薬品局(FDA)のガイドライン を理解している必要があります。しかし日本から法律や規制を効率よく把握し、FDAと交渉することは容易ではありません。弊社はこれまで多くの関連分野で の事業提携経験から、これらFDA関連のノウハウを幅広く持っています。グロービッツ本社が米国現地にあることにより、FDAの最新情報を迅速に取り入れFDAへの規格や登録、医療機器には欠かせないFDA 510(k)の取得を円滑に行います。また、FDA申請、登録時に米国内の緊急連絡先が必要となってきます。グロービッツはFDA登録が終了した後もアフターケアを行い、クライアントの事業成功に尽力いたします。 タイミングよく海外市場へ商品投入を行うためにアメリカでの販売に熟知したグロービッツがお役に立ちます。
>>>FDA申請、その他のFDA関連業務内容

アメリカ進出のパートナー

グロービッツは日本企業のアメリカ進出プロジェクトのパートナーとして、米国グロービッツ本社、日本グロービッツ社と連携をとり、アメリカでお客様がビジネスを成功するための様々な課題解決策を提供します。

米国進出のパートナーイメージ    ■ 日本企業のアメリカ進出の現地パート
      ナーとして、米国コンサルタントとして
   ■ 共同出資会社の設立など
   ■ 駐在員事務所の代行
   ■ 既存取引先との商談、業務開拓、展示会、
      カスタマーサービス代行
   ■ 戦略策定、企業買収交渉(M&A)
   ■ FDA登録/FDA代行/FDA規格
   ■ FDA 510(K)取得
   ■ 医療機器の販売
   ■ 米国医療機器製品の日本代理店交渉

グロービッツのパートナー制度は、海外進出企業と我々グロービッツ社のリスクと利益を共有することで成功確率を高めます。グロービッツはクライアントの北米事業成功を最大のゴールとしています。
>>>グロービッツ 業務内容

国際経営コンサルタント

国際経営コンサルタントを手がけるグロービッツはアメリカ・カリフォルニア州に本社を置く日本人経営の米国法人です。また、日本にグロービッツ支社を位置し、日米の社会、法律の違いを把握した上でのサービスを提供しています。
グロービッツは国際経営コンサルタント企業としてこれまで多くの日本企業の海外進出をお手伝いしてきました。米国本社が現地を綿密にリサーチし、日本もしくは米国で直に訪問させていただき国際経営コンサルティングを致します。御社の経営企画部門として経営者の視点でリスク回避のアドバイス、最適化判断、不足するノウハウの提供をします。主 な例として、経営層への進出アドバイス、事業・資金計画の作成、市場調査、拠点業務監査、日米間M&Aアドバイザー、人材教育・セミナーの出張実 施、海外拠点の採算改善、社外取締役、などです。
>>>国際経営コンサルタント内容

FDA申請コンサルタントニュース
Globizzのイベント

11/16/2016

情報機構セミナー
医療機器・体外診断薬
(IVD)の米国ビジネスと
FDA申請

アメリカで医療機器を販売し成功するためには?
情報機構主催で米国医療機器に関するセミナーが行われます。
「医療機器・体外診断薬の米国ビジネスとFDA申請」セミナー 詳細

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Globizzのイベント

11/8-9, 11/14-15/2016

米国ビジネス進出相談会
in 東京/大阪

米国でビジネスを始めるために、各種米国規制(FDA/EPA/UL/CE/VOA, AAFCO他)について相談会を開催します。
米国各種規制についた相談会 詳細

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Globizzのイベント

10/5-6, 10/19-20/2016

FDA申請・登録相談会
in 東京/大阪

米国食品医薬品局へFDA申請及び登録をお考えの方に、相談会を行います。
FDA申請・登録相談会 詳細

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Globizzのイベント

9/24/2016

日本食品・機械研究会主催
米国サプリメント市場と
日本企業の参入に
関する考察

ダイエタリーサプリメントに関する米国市場状況や規制障壁について解説いたします。
米国サプリメント市場と日本企業の参入に関する考察 詳細

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Globizzのイベント

9/6-7, 9/13-14, 9/21/2016

FDA申請のための相談会
in 東京/大阪

米国食品医薬品局へ申請・登録を行う企業を対象とし、相談会を行います。
FDA申請・登録相談会 詳細

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Globizzのイベント

8/5/2016, 8/9-8/10/2016

FDA規制対応・
米国進出相談会
in 東京/大阪

FDA(アメリカ食品医薬品局、Food and Drug Administration)に関するコンサルティングのご相談会、及び米国進出に関する相談会を行います。
FDA規制対応・米国進出相談会 詳細

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Globizzからニュース

9/28/2016

大阪府主催
海外展開セミナー
(アメリカ進出)
 報告

大阪府主催、海外展開支援研究会による米国進出セミナーが開催されました。

米国進出セミナー 詳細

米国進出セミナー 詳細区切り globizz news区切り
Globizzからニュース

7/30/2016

東京オフィス
移転のお知らせ

グロービッツ東京オフィス(グロービッツジャパン)が移転しました。

グロービッツ東京支店移転 詳細

「アメリカ医療機器市場とFDA規制対応」の講師 詳細区切り
Globizzからニュース

7/22/2016

米国FDA医療機器
クラスII
UDI規制対応セミナー

報告

米国FDA医療機器 UDI規制対応セミナーを行いました。

「UDI規制 FDA医療機器セミナー」 詳細

「UDI規制 FDA医療機器セミナー」詳細区切り 米国FDA申請コンサルタントニュース区切り

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