FDA申請のコンサルタント

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米国食品医薬品局への510k申請イメージ アメリカビジネス進出、バイリンガルサポートイメージ

業務案内

FDAコンサルティング/米国規制

米国進出の中で最大の難関となるFDAや米国各種規制対応は、長年のノウハウを持つFDAの専門家グロービッツににお任せ下さい。医療機器、医薬品、食品、化粧品、放射線機器から福祉機器まで幅広くFDA規制の対応をさせていただきます

米国進出コンサルティング

クライアントのフェーズに合わせたワンストップサービスにより、米国でのビジネス進出を成功に導きます

市場調査

米国展開の成功のために入念な事前調査やフィジビリティスタディが重要です

ISO認証

ISO13485,9001,22000等品質システム/食品安全システム構築をサポート

ニュース

2017年1月30日
ジェトロ神戸  ワークショップ
「米国医療機器基準認証」   講師
2017年1月27日
内閣府・文部科学省・厚生労働省・経済産業省主催
第三回全国医療機器開発会議  スピーカー
2017年1月24日
神戸医療産業都市
医療機器開発セミナー: 医療機器海外展開
2017年1月23日
経済産業省中部経済産業局・ジェトロ・中部医療機器工業協会主催
「医療機器分野 海外展開勉強会」
一覧はこちら

グロービッツがFDAコンサルティング会社として選ばれる理由

グロービッツが他社とは一線を画している理由、そして選ばれ続けている要因として、① 日米2カ国4拠点のサポート体制、② 高度な専門性と多数のネットワーク、③ 日米の企業文化や商慣習の違いを踏まえたコンサルティング、④ 公共事業等のプロジェクト実績 が挙げられます。 

「グロービッツが選ばれる理由」 詳細

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