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業務案内

FDAコンサルティング、米国規制サービス

グロービッツは米国FDA規制、EPA規制、USDA規制、及び各州規制(Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他)を始めとする各種米国規制のコンサルティングを行っております。また、FDA規制対応や各種FDA申請に必要な安全性・品質管理試験、ISO認証取得など、日米両拠点の窓口からサポートを行っています。

米国会社設立、契約交渉、販路開拓サポート

会社設立、経営コンサルティング、販路開拓サポート、契約交渉など、グロービッツが米国進出事業パートナーとして米国進出コンサルティングを行うことで、日本企業の米国進出実現に向けてサポート致します。

顧問契約

プロジェクトレベルではない小さな質問、簡単なコンサルティングが定期的に必要である場合顧問契約をお勧めいたします。

米国市場調査

米国進出の成功に向け、販売事前調査、フィジビリティスタディ、競合調査等、グロービッツの幅広いネットワーク、専門的なリサーチ力を活かし、米国市場調査を行います。また、既に米国進出している方々に向けては、米国市場の拡大に向け、新規開拓の市場ポテンシャルをご提案致します。

ISO認証

米国において、食品、健康食品、医療機器、医薬品、化粧品の製造や販売を行う事業者は、FDAの求める品質管理システムや基準に準拠し、FDA査察に対し事前に備える事が求められています。グロービッツでは、品質管理システム構築サポートの一環として、一般財団法人 日本品質保証機構(JQA)との提携を通じ、ISO認証取得サポートを行っております。また、FDA査察に関しては、FDAアドバイザーとしての長年の経験と、専門性の高い社員により、査察前の準備から査察後の対応まで日米双方国よりトータルサポートをご提供致します。

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