アメリカ放射線衛生規則:
放射線放出機器製品の記録修正と報告
アメリカ食品医薬品局(FDA)は、医療行為中の放射線防護の推奨、電子機器に対する記録と報告、診断用X線装置とその主要部品、レーザー製品、超音波治療製品の性能基準に関する放射線衛生規則の一部を改正・廃止を行いました。
放射線衛生規則の多くは30年以上前に作られたものであるため、これらの改正等を行うことで、放射線を発する電子製品や医療機器による被ばくから最新の規制によって国民の健康と安全を保護するとしています。
今回の改正・廃止では、規制要件の一部を減らす、内容が重複しているような規制を明確にして更新するなどが行われました。
この件に関する文書等や寄せられたコメントを見たい方は下記Webサイトにアクセスし、検索してください。
Regilations.gov
参考: Federal Register :: Radiological Health Regulations; Amendments to Records and Reports for Radiation Emitting Electronic Products; Amendments to Performance Standards for Diagnostic X-ray, Laser, and Ultrasonic Products
Federal Register:Radiological Health Regulations; Amendments to Records and Reports for Radiation Emitting Electronic Products; Amendments to Performance Standards for Diagnostic X-ray, Laser, and Ultrasonic Products