マンモグラフィー品質基準(MQSA)とMQSAプログラム
11/12/2024
NEW! マンモグラフィー品質基準(MQSA)とMQSAプログラム
Mammography Quality Standards Act（MQSA）は、すべての人が乳がんの早期発見ができるマンモグラフィーを利用できるように、1992年10月27日に制定されました。
2024年9月10日に施行された改正MQSAには、次の内容が追加されました。
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1, マンモグラフィーレポート
施設の名前、住所、郵便番号、電話番号、また検査結果についてのレポートについて記載します。また、乳房密度に関する記載についても新規の言及があります。 -
2, 患者向けサマリー
患者の名前、検査する施設の住所、郵便番号、電話番号、また乳房密度について記載します。 - 3, マンモグラフィー結果の通知方法
- 4. 年1回の診断結果監査MQSA査察
MQSAの主な特徴
ここからは、MQSAについての基本情報になります。マンモグラフィーの設備は、以下のことを満たさねばなりません。
- ・MQSAによって一定品質のマンモグラフィーサービスを提供していることを認められている。
- ・連邦、州の認定団体に認められている。（新たに州の施設が追加された場合は、FDAがアナウンスする）
- ・定期的に臨床写真を審査されている（21 CFE 900.4(c)）
- ・毎年医療物理学者、また医療物理学者の指示のもとでの調査がなされている(21 CFR 900.4(e) and 900.12(e)(10))
- ・関係者の資格、機器、放射線量、品質保証プログラム、記録、報告などについて定められた、連邦による品質基準を満たし続けている(21 CFR 900.4(b) and 21 CFR 900.12)
- ・MQSAで認可された検査員によって少なくとも年に一回は検査されている(42 U.S.C. 263b(g)(1)(E))
FDA認証機関は以下のことを行わなければなりません。
- ・マンモグラフィーの施設、関係者（医療物理学者、放射線技師、読影医師）、臨床写真の品質、および訓練について審査する
- ・マンモグラフィーの施設が、MQSAに適合すると認められた場合に認可する。
MQSAの対象
- ・すべてのマンモグラフィー設備（退役軍人省を除き）
- ・認証団体（州や非営利の団体）
- ・州の認証機関
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・以下の関係者
- ◆マンモグラフィー検査を行う放射線技師
- ◆マンモグラフィー画像を解釈する読影技師
- ◆マンモグラフィー施設を調査する医療物理学者
