2019年度FDA医療機器施設登録更新は2018年12月31日まで

米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）では、医療機器を取り扱う施設の登録と年間登録費用の支払いを定めています。FDA規制では年1回のFDA施設登録更新とその更新費用の支払いが定められており、2019年度に向けたFDA登録更新手続きの締め切りは2018年12月31日となります。

◇2019年度　FDA医療機器登録更新期間及び更新費用
◇期間：2018年10月1日～12月31日まで
◇費用：US　$4,884

グロービッツではFDAへの新規医療機器施設登録だけでなく登録更新に関しても日本語によるサポートを行っております。その他、FDA登録情報の切り替えや、登録内容の修正、更新及び、米国内の代理人 (U.S. エージェント）の代行・切り替えサポートなども対応可能ですので是非お気軽にご相談くださいませ。