米FDAコロナウィルス検査・治療物資・物流の確認依頼につき医療機器企業の皆様へお願い

アメリカ厚生労働省(Food and Drug Administration:FDA)ではコロナウィルスの感染防止・治療対応として様々な発表をしています。この中には、対コロナ診察・治療製品を早期導入させるための審査プロセスを一部緩和したもの、医療機器・医薬品・サプリメントに関する軽微な有害事象の報告義務の制限、などが含まれます。グロービッツはFDAの対応を随時モニタリングし、皆様に情報提供を行っております。

現状はウィルス対策のため、米FDAでは特別なオペレーションを行っており、各種申請も影響を受けている模様です。しかし、この緊急時において、FDAより日本からの医療物資物流に関し相談を受けております。弊社では一刻も早い緊急事態終了を目指し、次のような対応をさせていただきます。日本企業の皆さまの中で、下記のご協力を頂ける場合、弊社までお尋ねください。グロービッツでは貴社の米国での代理人として、スムースなコミュニケーションを行い、ビジネスの実現を行ってまいります。